滅菌柜滅菌質量的監測如何進行?
滅菌柜結合國外制造經驗優勢,精心設計開發。采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。設計最高工作溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內達到百級狀態。滅菌柜設備采用滿焊結構,內部拋光,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。適用于制藥化工食品行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。
滅菌柜進行滅菌的質量監測方法:
1.物理監測法
每次滅菌連續監側并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。溫度波動范圍在±3℃以內,時間滿足最低滅菌時間的要求,同時記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值,結果應符合滅鹵的要求。
2.化學監測法
①應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物,高度危險性物品包內應放置包內化學指示物,量于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指水物的顏色變化,則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化,判定是否達到滅菌合格要求。
②采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時,應直接將一片包內化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監測。
所屬關鍵詞:
滅菌柜